2021年3月6日，由河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織，由錦衛(wèi)林河北醫(yī)療科技有限公司牽頭起草發(fā)布了《車載核酸檢測生物安全實驗室》（簡稱核酸檢測車）的團體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺對規(guī)范移動醫(yī)療檢測的發(fā)展起到創(chuàng)新推動和引領(lǐng)作用，為全國各地核酸檢測車招標(biāo)和采購提供了及時全方面的參考。

《車載核酸檢測生物安全實驗室》團體標(biāo)準(zhǔn)

①核酸檢測車首要基本設(shè)計指標(biāo)“8小時單檢測試3000人份”。

②移動式核酸檢測車應(yīng)側(cè)重實現(xiàn)四個目標(biāo)：第一時間到達；第一時間出結(jié)果；使用快速檢測和批量檢測相結(jié)合；疫情時期可以做新冠病毒在內(nèi)的核酸檢測，平時也可更換設(shè)備做體檢用途。

③應(yīng)實現(xiàn)現(xiàn)場校準(zhǔn)要求：實驗室運輸至使用地后，配套設(shè)備應(yīng)進行現(xiàn)場校準(zhǔn)，校準(zhǔn)無誤后使用。校準(zhǔn)應(yīng)按不同設(shè)備的校準(zhǔn)方式和操作流程實施。檢測任務(wù)緊急的情況下，可將校準(zhǔn)、質(zhì)控和待測樣本同時進行。需求和使用單位應(yīng)要求實驗室供應(yīng)商或?qū)嶒炇遗涮自O(shè)備和試劑供應(yīng)商提供適當(dāng)數(shù)量的試劑等耗材，以滿足驗收時的培訓(xùn)、質(zhì)檢和校準(zhǔn)要求。

④為實現(xiàn)在車輛所到達的現(xiàn)場就能完成對疑似樣本的復(fù)測，應(yīng)搭配擴增產(chǎn)物為RNA和DNA兩種方法、兩個不同廠家品牌的設(shè)備和試劑作為移動核酸檢測車的基本配置。

⑤按實驗室的不同車輛載具對實驗室進行了分類。

⑥根據(jù)核酸檢測擴增產(chǎn)物為RNA和DNA不同方法分解酶在空氣中形成氣溶膠風(fēng)險性的不同，依據(jù)臨床實踐以及行業(yè)專業(yè)知識給出了不同的實驗室規(guī)范要求。